FMEA NEDİR?
FMEA, İngilizce “ Failure Mode
Effect Analysis” kelimelerinin baş harflerinden oluşmuş ve kalite literatüründe
artık bir kelime olarak kullanılmakta olan kısaltmalarıdır. Türkçe’ye “Hata Modu
Etki Analizi” olarak çevrilmiştir. .
FMEA ile ; insanların,makinaların, malzemelerin,yöntemlerin ve benzer
ürün veya hizmet faktörlerinin istenen performans ve özellikleri ortaya
koyamaması sonucu ortaya çıkan istenmeyen değişiklikleri gidermek ve ortadan
kaldırmak için işlemler oluşturulmaktadır. Bu şekilde bir çok maliyetten
kaçınılmaktadır. Bu sürecin uygulanması sayesinde ürünün güvenirliği
sağlanmaktadır. Ayrıca müşteri tatminini sağlamakta etkisi çok fazla olan bir
faktördür. Bu sayede şirket maliyetlerinde önemli sayılacak bir tasarrufa
gidilecektir.
Hata türleri ve etkileri analizi;
bir sistemin potansiyel hata türlerini analiz etmek için hataları
olasılıklarına ve benzerliklerine göre sınıflandıran bir ürün geliştirme ve
operasyon yönetim prosedürüdür. Başarılı bir hata türü analizi işi, benzer
ürünlerin veya proseslerin geçmiş deneyimlerine dayanarak hata türlerinin
tanımlanmasına yardımcı olur, bu hataların sistemden minimum kaynak kullanımı
ve çabayla atılmasını sağlar ve bununla beraber geliştirme zamanını ve
maliyetini düşürür. Genellikle üretim sektöründe ürünlerin çeşitli aşamalarında
kullanılmakla beraber hizmet sektöründe de kullanılmaktadır.
TARİHÇE
Bu modern imalat sisteminin
yapısına uymamaktadır. Günümüzde tüketici malları üreten imalatçılar
müşteri güvenliği ve memnuniyeti gibi
yeni öncelikler belirlemişlerdir. 1988
yılında Uluslar arası Standartlaştırma Örgütü iş yönetim standartları
üzerine ISO 9000 serisini ortaya çıkarmıştır. ISO 9000 standardının gerekleri
işletmeleri, tüketicinin istekleri, gereksinimleri ve beklentileri
doğrultusunda Kalite Yönetim Sistemleri geliştirmeye itmiştir. ISO 9000’in
otomotiv sektöründeki karşılığı olan QS 9000, bu alanda faaliyet gösteren
firmalar kalite sistemlerinin standartlaştırma çabasına sokmuştur. Bunun için
otomotiv sektöründe ki firmalar, Hata Türü Etki Analizi’ni de içeren İleri Ürün
Kalite Planlaması (Advanced Product Quality Planning- APQP) uygulamakta ve
Kontrol Planı oluşturmaktadır.
Şubat 1993 ‘te Otomotiv Endüstri
Faaliyet Grubu (AIAG) ve Amerikan Kalite Kontrol Topluluğu (ASQC) endüstri
çapında Hata Türü ve Etki Analizi standardı oluşturmuştur. Bu standart HTEA
yapısı QS 9000 standardının geliştirilmesinde işbirliği yapan Chrysler,Ford ve
General Motors şirketleri tarafından kabul edilmiştir ve desteklenmektedir.
TÜRLERİ
1-
Tasarım FMEA:
Potansiyel veya bilinen hata türlerini tanımlayan, ilk üretim gerçekleşmeden
hataların tanımlanması ve düzeltici faaliyetlerin uygulanmasını sağlayan bir
yöntemdir. Tasarım aşamasının başlarında sistemlerin, alt sistemlerin
analizinde kullanılır. Tasarım hatalarından kaynaklanan, sistem fonksiyonları
üzerindeki potansiyel hata türleri ile ilgilenir.
2-
Proses FMEA:
Tasarım HTEA ve müşteri tarafından tanımlanmış olan kalite,güvenirlik,maliyet
ve verimlilik kriterlerini sağlamak için mühendislik çözümleri üretmeyi
hedefleyen bir yöntemdir. Süreç FMEA tasarım FMEA sonuçlarına dayalı üretim
veya hizmet sürecinin zayıflıklarını ele alır.
3-
Hizmet FMEA:
Müşteri hizmetlerini geliştirmek amacıyla üretim,kalite güvence ve pazarlama
koordinasyonu ile uygulanan bir yöntemdir.
4-
Software FMEA:
Üretilen program kodu ile aynı görevi gerçekleştirir.
5-
Hardware FMEA:
Hedefi donanım ve elektronik alanında riskleri analiz etmek,değerlendirmek ve
önlem alarak kapatmaktır.
6-
Sistem FMEA:
Bütün donanımların ve tasarımın tamamlanmasının sonrasında üretim,kalite
güvence gibi sistemlerin akışını en elverişli hale getirmek için kullanılan bir
yöntemdir. Sistem FMEA üstün bir sistemin alt sistemlerinin etkileşimlerini
veya karmaşık bir sistemin çeşitli bileşenlerinin etkileşimin muayene
etmektedir. Olası güvenlik açıklarının ve özellikle tek tek bileşenlerin
etkileşiminden kaynaklanan ara yüzlerin belirlenmesinin hedefler veya sistemin
çevre ile etkileşimini inceler.
UYGULAMA:
FMEA
uygularken ilk önce farklı şirket fonksiyonlarının çalışanlarından bir ekip
kurulur. Bunlara özellikle dahil edilmesi gerekenler, yapımcı, geliştirmeci,
deneyci, üretim planlayan, üretim yürüten, kalite yöneticisi vb. Analiz sürecinin kendisi daha sonra standart
formların kullanımı ile (QS-9000) ya da ilgili yazılım ile resmi bir şekilde
(VDA 4.2) yapılır.
FMEA’nın içerdikleri:
·
Ele alınan sistemin
sınırlaması,
·
Ele alınan sistemin
yapılandırılması,
·
Yapısal elemanların
fonksiyonlarının tanımları,
·
Doğrudan yapısal
elemanların fonksiyonlarından elde edilen potansiyel hataların
nedenlerinin,hata türlerinin ve hata dizilerinin analizi
·
Risk değerlendirmesi
·
Öncelikli risklere önlem ve
çözüm önerileri
·
Karar verilmiş tedbir ve
keşif önlemlerinin izleyişi ve
·
Risk değerlendirilmesi
Hata yerleri bulunarak,türü belirleyerek,hata
sırasını tarif edip sonra da hata sebebini belirleyerek potansiyel hatalar
analiz edilir. Hataların olası nedenlerini belirleyebilmek için genellikle bir
neden-sonuç diyagramı oluşturulur.Tespit edilen hatalardan elde edilen
kanıtları önlemek için kullanmak mümkündür. Anlam, gerçekleşme ihtimali ve
tespit etme oranı gibi anahtar rakamlar risk değerlendirmenin temelini
oluşturur. Rakamlar 1 ile 10 arasında tam sayılı değerlendirilir ve
derecelendirme katalogları yardımıyla verilir.
NORM ve STANDARTLAR
FMEAX lar için kullanıldığı
duruma göre çeşitli norm ve standartlar var. Genel kullanım normu “kayıp etki
analizi” adı altında 1980 da DIN 25448 ile oluşturulmuştur. Bu norm 2006 da DIN
EN 60812 olarak “Hata durum türü ve hata sonuç analizi” adı altında
yenilenmiştir. Bunların yanı başında bir sürü duruma mahsus standartlar var.
Design Review Based on Failure Mode (DRBFM)
DRBFM Toyota tarafından FMEA’nin
değişiklikler üzerinde yoğunlaşan yönetimiyle geliştirildi. DRBFM süreç
geliştirme ve kalite süreci arasındaki mesafeyi kaldırıp geliştirme mühendisi
kalite sürecine doğrudan bağlayacaktır.
Hazard Analysis and Critical Control Points (HACCP)
Gıdalar HACCP (Tehlike Analizi ve
Kritik Kontrol Noktaları) konseptine odaklı. Başlangıçta NASA bir satıcı ile
birlikte,astronotların güvenliği sağlamak için geliştirdiği HACCP şimdi ABD’de
National Academy of Sciences ve UNO’dan Food and Agriculture Organization
taraflarından tavsiye ediliyor. 2006 yılından bu yana Avrupa Birliği’nde,HACCP
ticaret/üretim/gıda için zorunludur.
Failure Mode,Effects,and Criticality Analysis (FMECA)
FMECA FMEA’dan başarısızlık
olasılığı,analiz,değerlendirme ve beklenen
zarar konularında daha fazla gelişmiş. Ancak FMECA artık %100 FMEA
içinde yer aldığı için ayrı yeten hazırlanması gerekmiyor.
Faliure Mode,Effects and Diagnostic Analysis (FMEDA)
FMEDA nicel güvenirliliklerine
göre tüm elektronik bileşenleri (bir FMEA’nın sistematik hataların yanı sıra
rastgele hatalarını) inceliyor. FMEDA aynı zamanda Safe Failure Fraction’u (SSF)
değerlendirme boyutu olarak Functional Safety Management için IEC 61508 e göre
belirleniyor.